La Ambigüedad de los Limites de Detección.
Los Limites de Detección pueden ser inexactos y ambiguos ¿como calcularlos de acuerdo al riesgo asociado al resultado?
Usualmente en nuestras validaciones, si es que estimamos necesario calcular los límites de detección, utilizamos modelos matemáticos para obtener la relación señal ruido o la desviación estándar de un blanco o de fortificados de baja concentración.
Sin embargo, la adopción de esta metodología simple tiene algunos inconvenientes, especialmente cuando debemos informar si un compuesto está presente o no dentro de una muestra.
Los modelos anteriormente nombrados, que corresponden a los que encontramos en FDA, Eurachem, AOAC, USEPA y UIPAC sólo consideran la dispersión de los datos de baja concentración, no toman en cuenta la distribución de frecuencia de los datos, y menos, la posibilidad de error. Esto abre la posibilidad de informar resultados efectivamente positivos como negativos (falso negativo) o por el contrario, informar resultados efectivamente negativos como positivos (falso positivo).
Para los análisis donde el riesgo asociado al límite de detección no implica una consecuencia grave podemos usar los métodos comunes de cálculo antes descritos. sin embargo, si la decisión de informar conlleva riesgos altos, como por ejemplo en sustancias prohibidas o sustancias tóxicas con límites máximos permitidos cercanos al Límite de Detección podemos utilizar el Limite de Decisión CCα y la Capacidad de Detección CCβ descritos por CE 657, IUPAC, ISO, USP.
EL límite de decisión CCα y la Capacidad de Detección CCβ corresponden al cálculo del valor en el cual es seguro, con un nivel de confianza dado, informar la detección de un compuesto, reduciendo el riesgo de Falsos Positivos, lo que se conoce como el riesgo del comprador o consumidor, y la Capacidad de Detección CCβ, reduciendo el riesgo del productor.
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Imágenes de Laura Flores, “El dilema del límite de detección en niveles cercanos a cero”, StatsZone, Uruguay
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